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包裝材料大多由高分子聚合物加工而成,一般的消毒,只能破壞致病性的微生物,而不能殺滅芽孢,只有滅菌,才能徹底地殺滅細(xì)菌、芽孢,甚至達(dá)到醫(yī)療器械所需的無(wú)菌水平。
而鑒于大部分高分子聚合物的耐熱性、耐高壓性,能在常溫常壓下達(dá)到滅菌效果的輻照滅菌方式,就成了大部分廠家的選擇。
塑料制品在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用使得能否滅菌變成衡量塑料制品能否作為醫(yī)療器械材料的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。常用的適合輻照的材料有聚苯乙烯、聚丙烯等。
除醫(yī)療器械外,食品、藥品、化妝品等包裝材料,均可用輻照滅菌方式,根據(jù)產(chǎn)品的初始污染菌及微生物指標(biāo)確認(rèn)產(chǎn)品的滅菌劑量,達(dá)到不同的滅菌要求。
資質(zhì)認(rèn)證
輻照知識(shí)
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